Кампанія Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. з'яўляецца фабрыкай паклітаксела API. У цяперашні час вытворчая лінія, якая была ўведзена ў эксплуатацыю, штогод вырабляе 500 кг натуральнага паклітаксела API, што робіць яе самай вялікайпаклітаксел APIвытворца ў Юньнані.Акрамя ўнутраных заказаў, Hande Bio-Tech мае 16 стабільных замежных заказчыкаў і 42 замежныя кліенты, якія прадастаўляюць узоры для выпрабаванняў і выпрабаванняў.
Вядучы паклітаксел API прамысловасці
На сцяне адміністрацыйнага офіса Hande Bio-Tech вывешана шэсць патэнтаў на вынаходкі і шмат ганаровых медалёў.
«100% гарантыя якасці Paclitaxel API на грам з'яўляецца ключом да таго, каб кампанія заваявала рынак і кліентаў», - сказаў Zixin Zou, кіраўнік аддзела папярэдняй апрацоўкі і вытворчасці Hande Bio-Tech.
У выпрабавальным цэнтры занятыя некалькі тэхнікаў. Яны адладжваюць выпрабавальнае абсталяванне, рыхтуюць асноўны экстракцыйны раствор Paclitaxel API і вызначаюць утрыманне вады... Каб вырабіць кваліфікаваныпаклітаксел API,многім працэдурам неабходна прытрымлівацца, і кожны этап мае строгі кантроль індэкса сістэмы менеджменту якасці.
Як павялічыць утрыманне паклітаксела (таксола) з пачатковых 0,3 ‰ да 99% - гэта прафесійны навык. Гэты выпрабавальны цэнтр пабудаваны ў строгай адпаведнасці з нацыянальнымі стандартамі, якія ахопліваюць усе прадметы тэсціравання, такія як вадкая фаза, газавая фаза, металічны элемент, інфрачырвонае выпраменьванне, мікраарганізмы, вызначэнне вільгаці, праверка стабільнасці і г. д. Тэставы цэнтр выкарыстоўвае цалкам імпартнае выпрабавальнае абсталяванне і ІТ-сістэму з захаваннем цэласнасці даных; Цалкам закрытая вытворчая лінія падзелу і ачысткі і стэрыльна чысты цэх для ачысткі гатовай прадукцыі поўны сучасных Навука і тэхналогіі.
У 1996 годзе, нацэліўшыся на індустрыю паклітаксела API, Hande Bio-Tech стварыла завод па вытворчасці паклітаксела API ў Куньмінскім навукова-тэхналагічным парку Цзіньдзін для правядзення даследаванняў і распрацовак і вытворчасці натуральных раслінных экстрактаў паклітаксела API, стаўшы першым прадпрыемствам, занятым у гэтай галіны. у Юньнані. У 1999 годзе прадукты Hande Bio-Tech выйшлі на еўрапейскі і амерыканскі рынкі. Ад 30 кг, 50 кг, 70 кг у мінулым годзе да 500 кг у цяперашні час гэтая вытворчая лінія прайшла праверку на месцы, сертыфікаваную ў Злучаных Штатах, Еўропа і Кітай, а таксама нерэгулярны аўдыт на месцы і наведванне кліентаў, і стала незалежным вытворцам паклітаксела, міжнародна прызнанага супрацьракавага API, які здабываецца з раслін.
Паклітаксел (Таксол) - гэта супрацьпухлінны API, які здабываецца з кары ціса кароткага або штучна высаджаных галін і лісця ціса. Ён валодае унікальным лячэбным дзеяннем на рак яечнікаў, рак малочнай залозы, рак лёгкіх, колоректальный рак, меланому, рак галавы і шыі, лимфому ,пухліна галаўнога мозгу і г.д. Хімічныя API маюць працяглы перыяд праверкі, падачы дакументаў і зацвярджэння. Пасля многіх гадоў працы на міжнародным рынку і сертыфікацыі рэгулюючымі органамі па ўсім свеце Hande Bio-Tech мае выдатную адукацыю і вопыт сярод канкурэнтаў у айчыннай фітахімічнай галіне Індустрыя API.
На працягу 26 гадоў "стрыманая" кампанія Hande Bio-Tech заўсёды казала, што гэта "невялікая фармацэўтычная фабрыка", але яна лідзіруе ў індустрыі паклітаксела API у правінцыі Юньнань.
API зЦефарантинраспрацоўваецца
У 2018 годзе кампанія Hande Bio-Tech стварыла новую вытворчую базу ў Анінгу і націснула кнопку «Пуск» для новай главы ў развіцці індустрыі паклітакселу ў правінцыі Юньнань.
Пасля пераезду плошча вытворчага цэха павялічылася з 1500 квадратных метраў да 4500 квадратных метраў. Далей, пасля завяршэння вытворчай лініі паўсінтэтычнага паклітаксела API з гадавой прадукцыйнасцю 800 кг, гадавы аб'ём вытворчасці дасягне 300 мільёнаў юаняў.
У цяперашні час 54 айчынныя заказчыкі, 16 замежных заказчыкаў і 42 замежныя заказчыкі, якія прадстаўляюць узоры для тэсціравання і выпрабаванняў, дасягнулі стабільных паставак API паклітаксела вытворчасці Hande Bio-Tech. У цяперашні час Hande Bio-Tech распрацоўвае API цэфарантыну і Эксклюзіўны праект экдыстэрону для чалавека з французскімі кліентамі таксама працягваецца.
У гэтым годзе Куньмін аптымізаваў і адрэгуляваў біяфармацэўтычную прамысловую сетку ў якасці адной з васьмі прамысловых сетак, якія сканцэнтраваны на будаўніцтве. Хімічная сыравіна і генерычныя прэпараты з'яўляюцца ключавымі галінамі біямедыцынскай прамысловасці. Цзысінь Цзоў сказаў, што, калі прыйдзе час, Хандэ Бія -Tech паглыбіць распрацоўку больш высакакласных характэрных API серыі супрацьпухлінных, а таксама пашырыць і ўмацаваць ланцужок біямедыцынскай галіны API.
Зараз Hande Bio-Tech стала сусветна вядомым брэндам, прызнаным правінцыяй Юньнань як высокатэхналагічнае прадпрыемства, малое і сярэдняе тэхналагічнае прадпрыемства, карпаратыўны тэхналагічны цэнтр і Кітайскі цэнтр сертыфікацыі і кантролю якасці. У 2019 г. ён быў уключаны ў бібліятэку ключавых праектаў «Трохгадовага плана павелічэння колькасці прадпрыемстваў правінцыі Юньнань» Мясцовым бюро фінансавага кантролю і кіравання правінцыі Юньнань.
Hande Bio-Tech плануе пабудаваць другую фазу праекта развіцця і імкнецца стаць найбуйнейшай першакласнай вытворчай базайAPI паклітакселау Кітаі. Ён прыкладзе ўсе намаганні для садзейнічання развіццю біялагічнай медыцыны і індустрыі масавага здароўя ў правінцыі, а таксама для паляпшэння здароўя і дабрабыту людзей.
(Аўтар: Хэцын Хуан, рэпарцёр Kunming Daily)
Час публікацыі: 31 кастрычніка 2022 г