Справа Абмен адзін
Кейс-мелатонін
1、Новы прэпарат，шукайце вытворцу API.
2、Вытворцы павінны мець вытворчую кваліфікацыю і дакументы.
3. Прымяняюцца стандарты EP/BP/USP.
4、Чакайце рэгістрацыю ў DMF на працягу 6 месяцаў.
5、Дэкларуйце ў адпаведнасці з патрабаваннямі рынку аб'ектаў.
Адказ ад Ханды
1、Своечасова размаўляйце з кліентамі, каб зразумець патрэбы кліентаў.
2、Дадатковыя даследаванні па прадукце: 480+клінічных выпрабаванняў; у ЗША ёсць 2 дэкларацыі DMF, няма CN. У краінах, якія развіваюцца, няма DMF для CN.
3、Зразумець патрабаванні да падачы DMF краін, якія развіваюцца; R&D, QA актыўна абмяркоўваць; Выйсці з кліентам на працягу тыдня і дасягнуць пагаднення; Каманда справаздач Ханде, з шматгадовым вопытам глабальнай справаздачнасці, падача DMF будзе завершана на працягу 3M; На 3 мільёны раней, чым чакалася.
4、Заяўка на ДМФ як ачышчаны 98%+, у працэсе.
Справа Абмен Два
Кейс-экдыстэрон 1
1、Клінічныя выпрабаванні лекаў на людзях, вытворчасць у ЕС і ЗША.
2、Папярэдні пастаўшчык не адпавядае патрабаванням, новы пастаўшчык павінен адпавядаць патрабаванням ЕС GMP, мець усе магчымасці тэсціравання, мець магчымасць прымаць аўдыты якасці і супрацоўнічаць з нарматыўнай рэгістрацыяй, а таксама мець магчымасць стабільных паставак.
Адказ ад Ханды
1、Своечасова размаўляйце з кліентамі, каб зразумець патрэбы кліентаў.
2、Дадатковыя даследаванні прадукту: у цяперашні час ён у асноўным выкарыстоўваецца ў ветэрынарных прэпаратах, біялагічна актыўных дабаўках і касметыцы высокага класа; гэта першы выпадак прымянення экдызона ў чалавечай медыцыне, у цяперашні час знаходзіцца на фазе III CT.
3、Ні адзін з пастаўшчыкоў экдызона, якія зараз прадстаўлены на рынку, не можа задаволіць якасныя даследаванні і патрабаванні адпаведнасці кліентаў.
4、Абмяркоўваецца ўнутрана; прыняць 3 аўдыты, аддаленую 1 і на месцы 2.
5、Цяпер Hande з'яўляецца яе кваліфікаваным пастаўшчыком.
Справа Абмен тры
Кейс-экдыстэрон 2
1、Замежныя вытворцы біялагічна актыўных дабавак.
2、З-за таго, што спажыўцы ставяць пытанне аб формуле, гатовы распрацоўваць новыя рэцэпты.
3、Патрабаванні да новай формулы не вельмі зразумелыя, патрэбна падтрымка дадзеных вытворцы і тэставанне.
Адказ ад Ханды
1、Своечасовы кантакт з кліентамі, каб зразумець патрэбы кліентаў: 20E павінен быць дакладна выяўлены; Некалькі іншых раслінных экстрактаў неабходныя; Будучая формула выконваецца ў адпаведнасці з доляй гэтых пасадак.
2、R&D, QA актыўна абмяркоўваюць; Прыдумайце кліенту падрабязныя патрабаванні.
3、Актыўна прапаноўваць рэцэпты з некалькімі манамерамі, комплексныя рашэнні.
4、Hande стала моцнай вытворчай падтрымкай для гэтага кліента.
Справа Абмен чатыры
Кейс-Цефарантин
1、У якасці патэнцыяльнага новага прэпарата для лячэння COVID-19 неабходна знайсці пастаўшчыкоў, якія валодаюць тэхналогіямі, умовамі вытворчасці і могуць праводзіць даследаванні API і дэклараваць.
2、Неабходна супрацоўнічаць з пілотным выпрабаваннем.
3、Неабходна прадаставіць адпаведную літаратуру, напрыклад фактары ўплыву.
Адказ ад Ханды
1、Своечасова размаўляйце з кліентамі, каб зразумець патрэбы кліентаў.
2、R&D, QA актыўна абмяркоўваюць; Прыдумайце кліенту падрабязныя патрабаванні.
3、Ханде ўжо меў патэнт Cepharanthine на метад падзелу і экстракцыі яшчэ ў 2011 г. На працягу часу, які чакае кліент, завяршыце невялікі тэст да сярэдняга тэсту і забяспечце літаратурную падтрымку на працягу ўсяго працэсу.
4、Цяпер Hande становіцца яе партнёрам і вядзе перамовы аб далейшым паглыбленым супрацоўніцтве.