Інфармацыя пра прадукт
Заснаваная ў 1993 годзе, кампанія Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. з'яўляецца вядучым вытворцам API Paclitaxel з вялікай вядомасцю ва ўсім свеце, кампанія, размешчаная ў Куньміне, Юньнань, КНР, валодае сертыфікатам GMP у Кітаі, CEP і зацверджанай ЗША. FDA і TGA, таксама ўвайшлі ў запісы Вялікабрытаніі, Індыі, Японіі, Канады, Сінгапура, Паўднёвай Карэі, Тайваня, Кітая, Малайзіі, Расіі, Турцыі і Зімбабвэ.
Новая вытворчая база займае плошчу ў 20 акраў з больш чым 10 000 квадратных метраў фабрычных будынкаў.Абсталяванне ўключае ў сябе пакой для выпрабаванняў па міжнародным стандартам, якая ахоплівае вадкасці, газ, металічныя элементы, інфрачырвоны, мікробы, вызначэнне вільгаці, усе прадметы праверкі, такія як праверка стабільнасці, з выкарыстаннем комплекснага выпрабавальнага абсталявання, поўная інфармацыйная сістэма цэласнасці дадзеных, эфектыўная і цалкам закрытая вытворчая лінія падзелу і ачысткі, а таксама чыстыя фабрычныя будынкі.Вытворчая магутнасць кампаніі натуральнага паклітаксела павялічылася да 500 кг у год, 10-DAB III павялічылася да 1000 кг у год.
API паклітаксела кампаніі шырока выкарыстоўваюцца ў супрацьракавых ін'екцыях кліентаў, такіх як ін'екцыі поліоксиэтиленового касторового алею, ін'екцыі ліпасом, ін'екцыі альбуміну і пероральные растворы.ён таксама выкарыстоўваецца ў стэнце з лекавымі элюцыямі і ў балонах з лекавым пакрыццём для лячэння ішэмічнай хваробы сэрца і захворванняў перыферычных сасудаў.На працягу 28 гадоў, Hande пастаянна прадастаўляе індывідуальныя рашэнні для кліентаў на розных этапах, такіх як R&D, невялікія выпрабаванні, пілотныя выпрабаванні і камерцыйная серыя.
Параметры прадукту
| ПРОФІЛЬ КАМПАНІІ | |
| Назва прадукту | Nнатуральны паклітаксел, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Хімічная формула | C47H51NO14 |
| Bранд | Hанд |
| Mвытворца | YUnnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cмясцовасці | Куньмін,Cхіна |
| Заснаваны | 1993 |
| BІНФАРМАЦЫЯ ASIC | |
| Сінонімы | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III Эстэр N-бензіл-бэта-фенилизосеринаSCHEMBL12202822.beta.-(Бензоіламіно)-α-гідраксі-6,12b-біс(ацэтылаксі)-12-(бензаілокси,3,2-2) 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-додекагидро-4,11-дигидрокси-4a,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7, 11-метана-1Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-b]оксет-9-іл эфір, бензолпрапанавая кіслата |
| Тып | Малая малекула |
| Структура |  |
| Вага | Сярэдняе: 853,9061 Монаізатопнае: 853,330955345 |
| HS код | 29329990.21 |
| ЯкасцьSспецыфікацыя | Pч.Eur, CP, USP, IP |
| Cсертыфікаты | Які належыць Кітаю сертыфікат GMP, CEP, і зацверджаны FDA і TGA ЗША, таксама ўнесены ў запісы Вялікабрытаніі, Індыі, Японіі, Канады, Сінгапура, Паўднёвай Карэі, Тайваня, Кітая, Малайзіі, Расіі, Турцыі і Зімбабвэ. |
| Аналіз | 98,0% -102,0% |
| Знешні выгляд | Белы або зусім белы крышталічны парашок |
| Спосаб здабычы | Натуральны экстракт з высокага ўтрымання Taxus wallichiana Zucc.Эфектыўнае ўтрыманне паклітаксела ў цісе складае больш за 0,3‰. |
| Гадавы патэнцыял | 500 кг/год |
| Пакет | Некалькі ўнутранай упакоўкі DMF: карычневая шкляная бутэлька, поліэтыленавы пакет, пакет з фальгі |
| COA | Індывідуальны COA, адпавядаюць патрабаванням да якасці розных кліентаў |
| Лагістыка | Некалькітранспартs |
| PaymentTэрмс | Т/Т, Д/П, Д/А |
| Oтэр | Прымайце аўдыт кліента ўвесь час;Дапамагайце кліентам з нарматыўнай рэгістрацыяй. |
